Inventiva et Echosens lancent une initiative conjointe pour accroître la sensibilisation à la NASH et l'accès au dépistage pour au

Jan 07, 2024

Publié: 08 juin 2023

Daix (France), Long Island City (New York, États-Unis) / Paris (France) et Waltham (États-Unis), le 8 juin 2023 –Ingéniosité(Euronext Paris et Nasdaq : IVA) (la « Société »), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de thérapies orales à petites molécules pour le traitement des patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et d'autres maladies avec des besoins médicaux non satisfaits etEchosens, une société de haute technologie fournissant une gamme complète de solutions de diagnostic pour la santé du foie, annoncent aujourd'hui leur collaboration pour sensibiliser à la NASH et accroître l'accès au dépistage des patients à risque de développer la NASH.

La NASH est une maladie hépatique métabolique chronique et progressive qui, si elle n'est pas diagnostiquée et non prise en charge, peut entraîner une cirrhose ou un cancer du foie et nécessiter une greffe du foie. Bien que la NASH soit souvent décrite comme "silencieuse", les patients atteints de NASH ont une qualité de vie altérée1 et un risque accru de complications cardiovasculaires et hépatiques2.

Avec une prévalence mondiale allant de 1,5 % à 6,45 %3 et qui devrait augmenter de 63 % d'ici 20303, il est urgent de diagnostiquer les patients à haut risque de progression. C'est pourquoi Inventiva et Echosens s'associent pour faciliter l'accès au dépistage par FibroScan® dans les collectivités locales. Ce programme de sensibilisation et de dépistage se déroulera dans une dizaine de communautés à risque de NASH aux États-Unis et en Europe, et sera soutenu par des hépatologues experts et des associations locales de patients et communautaires.

Frédéric Cren, président-directeur général et cofondateur d'Inventiva, a déclaré : « En cette 6e édition annuelle de la Journée internationale de la NASH, nous sommes extrêmement fiers de nous associer à Echosens dans cet effort visant à accroître à la fois la sensibilisation à la NASH et l'identification des patients à risque de développer la NASH. Nous sommes ravis de combiner notre expertise dans le développement de thérapies potentielles pour la NASH avec le savoir-faire de classe mondiale d'Echosens. comment dans le diagnostic de la NASH, pour cette initiative qui éclairera davantage cette maladie et aidera à dépister et identifier les patients à risque de développer la NASH.

"Il y a un besoin urgent d'une adoption plus large des tests hépatiques non invasifs pour augmenter le taux de diagnostic et améliorer les soins des personnes vivant avec la NASH. Nous, aux côtés de nos partenaires, avons la responsabilité commune de façonner un avenir où les patients ont accès à des solutions de diagnostic faciles et à des thérapies efficaces" a déclaré Dominique Legros, PDG d'Echosens. « Nous sommes très fiers de nous associer à Inventiva pour lancer des initiatives facilitant le dépistage de la NASH et sensibilisant davantage les patients, les prestataires de soins de santé et les autres parties prenantes à cette maladie.

À propos de la NASH

La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est la forme la plus grave de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). Il s'agit d'une maladie hépatique métabolique progressive caractérisée par une accumulation de graisse et une inflammation du foie, pouvant entraîner des cicatrices ou une fibrose, et éventuellement une maladie hépatique en phase terminale et la mort. Le risque de progression vers une maladie hépatique avancée, y compris le cancer du foie, est plus élevé chez les personnes atteintes de NASH que dans la population générale, et la NASH est déjà la principale cause d'inscription sur liste d'attente et de greffe de foie chez les femmes aux États-Unis4. De plus, la NASH augmente le risque de développer des maladies cardiovasculaires5. Les facteurs de risque connus de la NASH comprennent la dyslipidémie, le diabète de type 2, l'obésité, le syndrome métabolique et l'hypertension. Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour la NASH dans le monde, et les personnes atteintes de NASH n'ont que très peu d'options de prise en charge.

À propos d'Echosens

Pionnier dans son domaine, Echosens a considérablement changé la pratique du bilan hépatique avec FibroScan®, la solution non invasive de prise en charge globale de la santé du foie. Au cours de la dernière décennie, FibroScan® a été reconnu dans le monde entier et validé par plus de 3 500 publications évaluées par des pairs et 160 directives internationales. Echosens a rendu FibroScan® disponible dans plus de 100 pays permettant des millions d'examens du foie dans le monde.

Chez Echosens, nous envisageons un avenir où…… la santé du foie est au cœur de la santé globale,… chaque professionnel de la santé dispose des outils nécessaires pour mesurer la santé du foie, identifier les pathologies et gérer les traitements de manière simple, précise et efficace,… chaque patient a le droit de recevoir des informations sur la santé de son foie d'une manière simple, opportune et facile à comprendre.

www.echosens.com

À propos d'Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la recherche et le développement de thérapies orales à petites molécules pour le traitement des patients atteints de NASH, de mucopolysaccharidoses (« MPS ») et d'autres maladies ayant d'importants besoins médicaux non satisfaits. La Société bénéficie d'une forte expertise et expérience dans le domaine des composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva fait actuellement progresser un candidat clinique, dispose d'un pipeline de deux programmes précliniques et continue d'explorer d'autres opportunités de développement à ajouter à son pipeline.

Le principal produit candidat d'Inventiva, lanifibranor, fait actuellement l'objet d'un essai clinique pivot de phase III, NATiV3, pour le traitement des patients adultes atteints de NASH, une maladie hépatique chronique courante et évolutive pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuvé.

Le pipeline d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat-médicament pour le traitement des patients adultes atteints de MPS VI. Dans le cadre de la décision d'Inventiva de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de lanifibranor, elle a suspendu ses efforts cliniques relatifs à odiparcil et examine les options disponibles concernant son potentiel de développement ultérieur. Inventiva est également en train de sélectionner un candidat au développement en oncologie pour son programme de voies de signalisation Hippo.

La Société dispose d'une équipe scientifique d'environ 90 personnes possédant une expertise approfondie dans les domaines de la biologie, de la chimie médicinale et computationnelle, de la pharmacocinétique et de la pharmacologie, et du développement clinique. Elle possède une vaste bibliothèque d'environ 240 000 molécules pharmacologiquement pertinentes, dont environ 60 % sont propriétaires, ainsi qu'une installation de recherche et développement en propriété exclusive.

Inventiva est une société anonyme cotée sur le compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (ticker : IVA, ISIN : FR0013233012) et sur le Nasdaq Global Market aux Etats-Unis (ticker : IVA).

www.inventivapharma.com

Contacts

Médias InventivaPascaline Clerc, +1 240 620 9175 – [email protected] Roquet Montegon, +33 1 53 96 83 83 – [email protected]

Investisseurs InventivaPatricia L. Bank, +1 415 513 1284 – [email protected]

Media EchosensElizabeth Mortek, +1 612 677 2025 – [email protected]

Avis important

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Ces déclarations comprennent, mais sans s'y limiter, des prévisions et des estimations concernant les programmes précliniques et les essais cliniques d'Inventiva, y compris la conception, la durée, le calendrier, les coûts de recrutement, le dépistage et l'inscription pour ces essais, y compris l'essai clinique de phase III NATiV3 en cours. avec lanifibranor dans la NASH, l'étude LEGEND de Phase IIa en association avec lanifibranor et l'empagliflozine chez les patients atteints de NASH et de diabète de type 2 et l'étude avec lanifibranor chez les patients atteints de NAFLD et de DT2, le potentiel de développement et la voie réglementaire d'odiparcil, la diffusion des données d'essais cliniques et les publications, les informations, les idées et les impacts qui peuvent être recueillis à partir des essais cliniques, les avantages thérapeutiques potentiels des produits candidats d'Inventiva, y compris lanifibranor, les soumissions et approbations réglementaires potentielles, et le pipeline d'Inventiva et les plans de développement préclinique et clinique, les activités futures, les attentes, les plans, la croissance et les perspectives d'Inventiva, la réception potentielle de la deuxième tranche du prêt de la BEI et toute transaction ou réception potentielle de fonds supplémentaires, l'accès futur au dépôt à court terme de deux ans, et la suffisance des ressources de trésorerie d'Inventiva et la piste de trésorerie estimée. 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Rien ne garantit en ce qui concerne les produits candidats du pipeline que les résultats des essais cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futurs essais cliniques seront lancés comme prévu, que les produits candidats recevront les approbations réglementaires nécessaires ou que l'un des jalons par Inventiva ou ses partenaires seront atteints dans les délais prévus, voire pas du tout. Les résultats futurs peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations, en raison d'un certain nombre de facteurs, notamment le fait qu'Inventiva est une société en phase clinique sans produits approuvés et pas de revenus de produits historiques, Inventiva a subi des pertes importantes depuis sa création, Inventiva a un historique d'exploitation limité et n'a jamais généré de revenus provenant de la vente de produits, Inventiva aura besoin de capitaux supplémentaires pour financer ses opérations, en l'absence de quoi, Inventiva pourrait être tenue de réduire, retarder ou interrompre de manière significative un ou plusieurs de ses programmes de recherche ou de développement ou être incapable d'étendre ses activités ou de tirer parti de ses opportunités commerciales et pourrait ne pas être en mesure de poursuivre son activité, le succès futur d'Inventiva dépend de la réussite du développement clinique , l'approbation réglementaire et la commercialisation ultérieure des produits candidats actuels et futurs, les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas corroborer les revendications des produits candidats d'Inventiva, les attentes d'Inventiva concernant les changements le plan de développement clinique de lanifibranor pour le traitement de la NASH pourrait ne pas être réalisé et ne pas soutenir l'approbation d'une demande de nouveau médicament, Inventiva pourrait rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva pourrait ne pas démontrer l'innocuité et l'efficacité à la satisfaction des autorités réglementaires, la capacité d'Inventiva à recruter et à retenir des patients dans des études cliniques, le recrutement et la rétention de patients dans des essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou rendu impossible par de multiples facteurs échappant au contrôle d'Inventiva, le produit d'Inventiva les candidats peuvent provoquer des réactions indésirables aux médicaments ou avoir d'autres propriétés susceptibles de retarder ou d'empêcher leur approbation réglementaire, ou de limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une concurrence importante et aux activités d'Inventiva, ainsi qu'aux études précliniques et aux programmes et calendriers de développement clinique, à sa situation financière et à ses résultats d'exploitation pourrait être matériellement et négativement affecté par les événements géopolitiques actuels, tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine, les sanctions connexes et les impacts connexes et les impacts potentiels sur le lancement, le recrutement et l'achèvement des essais cliniques d'Inventiva sur les délais prévus, les épidémies de santé et les conditions macroéconomiques , y compris l'inflation mondiale, la hausse des taux d'intérêt, l'incertitude des marchés financiers et les perturbations des systèmes bancaires. 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1 Kennedy-Martin, T., Bae, JP, Paczkowski, R. et al. Fardeau de la qualité de vie liée à la santé de la stéatohépatite non alcoolique : une revue de la littérature pragmatique robuste. J Patient Rep Outcomes 2, 28 (2018). https://doi.org/10.1186/s41687-018-0052-72 Dulai PS, Singh S, Patel J, Soni M, Prokop LJ, Younossi Z, Sebastiani G, Ekstedt M, Hagstrom H, Nasr P, Stal P, Wong VW, Kechagias S, Hultcrantz R, Loomba R. Risque accru de mortalité par stade de fibrose dans la stéatose hépatique non alcoolique : examen systématique et méta-analyse. Hépatologie. 2017 Mai;65(5):1557-1565. doi : 10.1002/hep.29085. Publication en ligne du 31 mars 2017. PMID : 28130788 ; PMCID : PMC5397356.3 Estes C, Razavi H, Loomba R, et al. La modélisation de l'épidémie de stéatose hépatique non alcoolique démontre une augmentation exponentielle du fardeau de la maladie. Hépatologie. 2018;67(1):123-133.4 Noureddin M, Vipani A, Bresee C, Todo T, Kim IK, Alkhouri N, Setiawan VW, Tran T, Ayoub WS, Lu SC, Klein AS, Sundaram V, Nissen NN. La NASH est la principale cause de greffe de foie chez les femmes : analyse mise à jour des indications de greffe de foie et des écarts ethniques et de genre. Suis J Gastroenterol. 2018 Nov;113(11):1649-1659.5 Angulo P, Kleiner DE, Dam-Larsen S, et al. La fibrose hépatique, mais aucune autre caractéristique histologique, est associée aux résultats à long terme des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique. Gastroentérologie. 2015;149(2):389-397.

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